藥華藥(6446)

1. 2023年總合併營收

• 2023年合併營收達51.1億元，年增77.2%，顯示公司強勁的業績成長。
• 在美國市場，Ropeg的使用者超過千人，並在日本市場獲得良好反響。

2. 美國市場策略

• 為提升美國市場業績，公司美國子公司進行經營團隊更新。
• 新任總經理胡志高擅長運用AI進行精準行銷，並增加銷售團隊人力四成，預期2024年成長將超越2023年。

3. NCCN治療指南推薦

• Ropeg被美國NCCN治療指南列為高低風險PV的唯一首選干擾素。
• 預計新指南將改變PV社群用藥習慣，有助保險公司核保過程，提升Ropeg在美國市場的滲透率。

4. 日本市場拓展

• Ropeg自2023年6月上市以來，將推出可自行注射的針劑，降低患者及保險支付負擔。
• Ropeg納入日本健保給付範圍，有助於增加病人數量及擴展市場。

5. 國際市場佈局

• 2024年計劃在中國大陸、馬來西亞及新加坡取得Ropeg的PV藥證。
• 中國大陸預計在6月取證，迅速申請納入當地醫保，力求在一年後被大陸醫保收錄。

6. 疾病概況及臨床試驗

• PV、ET、Early PMF在美國共有32萬患者，其中Early PMF無推薦治療方式，受到FDA關注。
• Ropeg已取得MPN包含PV、ET、MF的美國孤兒藥(ODA)資格。

7. 臨床試驗進展

• ET全球第三期臨床試驗預計2025年底前取得藥證。
• Early PMF球第三期臨床試驗已送件美國FDA，預計2026年最快取得藥證。

8. 未來策略

• 持續擴大Ropeg適應症範圍，進行低風險PV全球臨床試驗，並計畫進行EHE樞紐臨床試驗及ATL第二期臨床試驗。
• 參與多項IIT臨床試驗，包括Ropeg與Jakafi合併用藥治療MF病患和CTCL。

9. 法律仲裁案

• 與AOP的仲裁案預計2024年中旬結案，公司對結果持有信心。